莱美药业(300006.SZ)：“纳米炭铁混悬注射液”获批抗生素临床试验

杜尔首推5月初16日丨莱美药业(300006.SZ)公布，近日，母公司香港）有限公司子母公司四川秉瑞医药新材料有限母公司(“秉瑞医药”)向第三世界药品监督管理局提交的“薄膜炭铁混悬注射液”争得本品的测试默示许可并争得由第三世界药品监督管理局核准签发的《本品的测试批准通知书》。

薄膜炭铁混悬注射液(“薄膜炭铁”)是在母公司产品薄膜炭混悬注射液基础上学究开发的新一代薄膜本品，以Fe2+作为抗癌有效成分，薄膜炭作为Fe2+的载体，通过催化反应铁幸存者通道发挥抗癌作用。薄膜炭铁通过疣内注射，具有抑制癌细胞生长的新功能。薄膜炭铁是一种新机理抑制剂，与具体化疗本品合组系统设计，预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以高度集中的范围内，大大降低合组化疗癌症的疗效。

以外，薄膜炭铁已经启动临床学究，长须开发适应症为多种单一癌症，例如胰腺癌、合直肠癌等。根据第三世界药品审评中心的政策法规，I期的测试的实例为经过常规化疗无效或者无常规化疗的晚期单一癌症患者。

以外，尚无薄膜炭铁同类产品香港交易所或处于在学末期，也仍未包括外源性直接给予Fe2+靶向铁幸存者通道的本品香港交易所。