上海赛伦生物技术股份合资2021年度报告摘要

毒血液为病患解蚊子扑杀的唯一特效制剂剂，被认定爱滋病原则上制剂剂目录，有效性下降解蚊子扑杀发病数万人和死亡数万人。

Corporation研制制造的抑制蝮蟾蜍解毒血液、抑制五步蟾蜍解毒血液、抑制银环蟾蜍解毒血液、抑制蝰蟾蜍解毒血液等的产品为蟾蜍伤特效救治处方，为补救欧洲各国蟾蜍伤病患者全人类充分发挥了重要的效用。Corporation抑制蟾蜍解毒血液为欧洲各国独家制造及的销售，截至迄今尚能无任何国之外制剂企进入欧洲各国该的的产品运用领域，借助了欧洲各国蟾蜍伤应该急病患运用领域的实质上可控。

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（2）白马百日咳亚型(F(ab')2)

百日咳总所称新的生儿百日咳和非新的生儿百日咳。不能不日前2012年消除了新的生儿百日咳，但非新的生儿百日咳仍是一个比较严重的预防弊端。迄今预防和病患百日咳的制剂剂主要总所称主动致病制剂剂和被动致病制剂剂。百日咳主动致病制剂剂为含百日咳类解病原抗狂犬病；百日咳被动致病制剂剂构成百日咳抑制解病原（TAT）、白马百日咳亚型(F(ab')2)和百日咳人亚型（HTIG），Corporation所制造的白马破亚型仅指百日咳被动致病制剂剂。

Corporation是迄今欧洲各国唯一拿到白马百日咳亚型处方登记批件、处方制造许可证并通过GMP特许的的企业。截至迄今，Corporation为欧洲各国迄今唯一能够制造白马百日咳亚型的产品的的企业。

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（3）抑制病原血液

迄今狂犬扑杀的病患手段主要总所称两类，主动致病（病原抗狂犬病）和被动致病（白马抑制病原血液、人源亚型和病原解毒单克隆抑制体）。其在此之后，病原抗狂犬病通过主动致病诱导消除抑制体，为迄今原则上最广泛的病患方式。但抗狂犬病诱导消除抑制体的操作过程最少必需1-2周的时间段，在第一针抗狂犬病施用后至各部位消除供给抑制体（≥0.5IU/ml）在此之后，为管控力空白区或所称很高效用感染期。

被动致病制剂剂通过必要缺少在此之后和抑制体，无需各部位致病这样的话操作过程就能够对病原病解毒开展即时在此之后和，可为该很高效用平日缺少致病管控。WHO病原专家学者建议委员会决定，对于病原病解毒III级漏出者，应该在牛痘抗狂犬病的同时在剧痛周边浸润施用被动致病制剂剂，以阻止病解毒进入神经一个组织从而获得短时间内管控效用。另之外，对于致病功能比较严重高于下的漏出者，即使II级漏出，也应该联合运用被动致病制剂剂。

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(二)主要经营者Mode

1、订购Mode

Corporation下设物流部，对原辅料、包装物、工程学试剂、关键耗材等物料的订购以之外按照GMP管理标准化的决定，按照方案开展订购。

2、制造Mode

Corporation的产品的主要原料是白马血液，为便于管理遏制这一关键制造要素的总质量，Corporation成立子Corporation赛伦大丰，工程系统设计从事白马血液的采集工作。Corporation制造部根据本年度制造方案、月末度制造护航，将白马血液提纯成原液及制成品。

Corporation的产品以之外实质上制造，不经常性存在委托之外原则上单位制造的诱因。

3、的销售Mode

Corporation转用工程系统设计工程学术大力推广工作团队对之外大力推广的产品，并以产销Mode借助的产品的销售。

Corporation通过自新建的销售工作团队负责处方的学术大力推广，通过工程系统设计信息沟通与教学活动（讨论会、研讨会及座谈等）的方式为诊疗医生缺少处方的在此之后医制剂效、用途、正确原则上方法等诊疗用制剂指导以及月所的诊疗研究工作具体理论与更进一步等，同时持续性整理处方在诊疗用制剂操作过程在此之后的一线相应该，促使推动诊疗上的理论上用制剂。

Corporation产销商分担将的产品货运至终端医院和其他诊疗的物流配送工作，Corporation一般会与其签订本年度基础订购或者产销备忘录，Corporation根据基础备忘录约定的价格比结合具体的订单，向合作的医制剂产销商的销售处方。

(三)迥然显然相同从业者诱因

1.从业者的持续性发展期中、原则上显然相同之处、主要系统设计当选者

（1）迥然显然相同从业者

根据东亚证监会刊发的《股票Corporation从业者归纳指引》的从业者目录及归纳原则，Corporation所属从业者为“医制剂纺织业（C27）”。根据国家所统计数字局刊发的《国民宏观经济从业者归纳》（GB/T4754-2017），Corporation所属从业者为医制剂纺织业在此之后的“动物处方制造（C2761）”。按照Corporation的的产品性质来看，Corporation仅指动物纺织品区分从业者。从区分运用领域看，Corporation仅指动物纺织品区分从业者的抑制血液抑制解病原运用领域。

（2）全人类科学从业者的持续性发展期中、原则上显然相同之处

全人类科学新兴产业由动物系统设计新兴产业与医制剂新兴产业协同组成。全人类科学主要以动物材料（如微动物、病原、动物解病原、动物一个组织、体液等）为起始材料，以动物学系统设计遏制在此之后间硝酸盐和产制成品总质量，并转用动物学陶瓷或分离制备系统设计材质动物处方，仅限于菌苗、抗狂犬病、解病原、类解病原、血液、血液纺织品、致病制剂剂、细胞因子、抑制原、单克隆抑制体及生物技术的产品等。全人类科学是动物学、中医、制剂学、工程学等学科独树一格融合的硝酸盐，具备很高科技、很高创新的、很高拿到成功、很高效用、很高收益、长周期、高于污染等显然相同之处。

东亚动物制剂的的产品仍处于持续性发展早期，但具备最弱劲的增加潜力，增速领先于医制剂的的产品的连续性诱因。随着可付清能力也的提升、病患者弱势群体群体的增加以及医疗卫生覆盖范围的扩大，原订东亚动物制剂的的产品生产能力也还将促使扩大。而随着医制剂合作开发拿到成功的提升，原订在2030年动物制剂的的产品将会翻倍13,198亿各族人民币，2023年至2030年的年举例来说增加数万人为10.9%（数据集举例：FROST&SULLIVAN）

不能不全人类科学新兴产业持续性发展高于水平与国之外相比较仍经常性存在小得多关联性性。东亚全人类科学新兴产业起步较晚，虽然近几年来持续性发展不断，连续性实力过去不最弱，与第三世界相比较在当今世界的的产品分之一有数万人、新的的产品合作开发、的产品总质量等多方面的关联性性无论如何小得多。迄今，实质上不能不动物制制剂新兴产业持续性发展的主要因素有合作开发拿到成功太少、新兴产业化机制不完善、的企业资金短缺、科研更进一步转换成数万人高于等。

全人类科学是仍格外进一步不能不重点持续性发展的关键运用领域，支持新兴产业持续性发展已升很高为国家所战略。“东亚制造2025”将全人类科学纳入批在重点运用领域，2021年3月末刊发的《在此之后华各族人民共和国国民宏观经济和弱势群体持续性发展第十四个五年规画和2035年更远景能够要点》明确表明：“从国家所急迫必需和长更远市场需求驶往，集在此之后分之一优资源攻关……动物安全和效用防控……等运用领域关键一个中心系统设计……加快持续性发展全人类科学……做大做最弱动物宏观经济。”

（3）抑制解病原抑制血液区分运用领域诱因

抑制血液抑制解病原运用领域制造的企业数量多于，主要股票的产品有抑制蟾蜍解毒血液、百日咳类抑制解病原的产品、抑制病原血液等。迄今，抑制血液抑制解病原的产品的制造部门仅限于Corporation、湖南动物纺织品研究工作室作价可用Corporation、兰州动物纺织品研究工作室可用Corporation、长春动物纺织品研究工作室可用Corporation、长沙动物纺织品研究工作室可用分担责任Corporation等。

抑制血液抑制解病原区分从业者大致境况了“原血液”、“浓制血液”、“精制血液”和“亚型”四个期中的持续性发展。迄今，第三世界的抑制血液纺织品大多为第四代陶瓷制造（即亚型期中）。Corporation始终引导欧洲各国从业者持续性发展，主要的产品白马百日咳亚型和抑制蝮蟾蜍解毒血液已数万人先翻倍抑制血液的产品的第四代高于水平（即亚型期中）。

抑制蟾蜍解毒血液的产品为病患蟾蜍扑杀在此之后解毒唯一切实有效性的抑制蟾蜍解毒制剂，迄今欧洲各国不经常性存在其他品。

百日咳类抑制解病原的产品多方面，欧洲各国批准股票的有百日咳抑制解病原（TAT）和白马百日咳亚型（TAT的相互竞争的产品），与同为被动致病制剂剂的百日咳人亚型（HTIG）经常性存在相互竞争关系。

抑制病原血液的产品与同为被动致病制剂剂的病原人亚型（HRIG）、病原解毒单克隆抑制体经常性存在相互竞争关系。

（4）主要系统设计当选者

全人类科学是系统设计密集型从业者，合作开发能力也是医制剂的企业的一个中心相互连续性实力。新的制剂合作开发值得注意经常性存在资金拿到成功大、入股周期长、系统设计当选者很高、的产品投产枉等显然相同之处。新的制剂股票除必需经常性的合作开发拿到成功之外，经常还必需开展一系列的诊疗试验、登记审批等程序，因此合作开发枉度、更进一步转换成的随机性以之外小得多，形成了很很高的从业者系统设计壁垒。

抑制血液抑制解病原的产品合作开发周期长、规范化制造的陶瓷和系统设计决定很高，制造限于节目内多，关键系统设计涵盖抑制原提纯、白马匹致病、采浆、的产品制造、的产品检测等各个节目内，必需经常性的经验积累和持续性合作开发，并且从的产品合作开发到借助稳定大批量的制造还必需更多的时间段磨合。的产品的安全和性决定突出，必需对制造操作过程的一系列节目内开展符合的总质量遏制，任何一个节目内用到偏差以之外将严重影响再一制成品的总质量。此之外，由于抑制血液抑制解病原从业者很移动性区分，使得该类的产品工程系统设计人材特别是具备新兴产业行之有效性的人材颇为可用，本运用领域在系统设计、人材、的的产品等多方面经常性存在诸多壁垒。

2.Corporation迥然显然相同的从业者重要性研究及其变化诱因

截至本份文件披露日，Corporation是迄今欧洲各国抑制蟾蜍解毒血液、白马百日咳亚型的唯一制造的企业。

Corporation的产品及的的产品重要性如下：

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（1）抑制蟾蜍解毒血液系列的产品的的产品诱因

在蟾蜍伤病患运用领域，爱滋病表明抑制蟾蜍解毒血液是防止或反转蟾蜍扑杀的解口服效用的唯一特效的病患，不能不《蟾蜍伤共识》表明抑制蟾蜍解毒血液是病患蟾蜍扑杀在此之后解毒唯一切实有效性的抑制蟾蜍解毒制剂。

迄今欧洲各国除了抑制蟾蜍解毒血液这种如前所述西医病患方法之外，还经常性存在季德胜蟾蜍制剂片等在此之后成制剂、各地在此之后草制剂土方等替代疗法，相比较Corporation学术大力推广够、的产品覆盖太少、医生和病患者认知度不很高的内陆地区。

东亚中医救援学术委员会表明不能不每年解蚊子扑杀次数超过30万，现期中Corporation抑制蟾蜍解毒血液系列的产品在蟾蜍伤病患运用领域在此之后并仍未显然覆盖全部解蚊子扑杀病患者，分之一比无论如何不很高，蟾蜍伤病患运用领域在此之后无论如何经常性存在大量以在此之后制剂或在此之后成制剂替代病患的状况，或是抑制蟾蜍解毒血液原则上血糖不充裕而辅助以在此之后制剂或在此之后成制剂开展病患的状况。

因此，不能不抑制蟾蜍解毒血液蟾蜍伤病患运用领域仍具备小得多的的的产品增加紧致，但由于迄今抑制蟾蜍解毒血液在以之外蟾蜍伤很高发内陆地区总量较高于、诊疗处方原则上太少、弱势群体认知及Corporation大力推广短时间内等诱因，抑制蟾蜍解毒血液的产品在蟾蜍伤病患运用领域的总量仍未翻倍理想能够，具备小得多的增加潜力。

仍格外进一步，前沿《蟾蜍伤共识》和“世卫一个组织当今世界战略”，Corporation将持续性扩大宣传大力推广、提升的产品总量，减少不能不因解蚊子扑杀而死亡和他因的次数，挺进抑制蟾蜍解毒血液的产品的销售促使增加。

（2）百日咳被动致病的产品的的产品诱因

百日咳在第三世界发病数万人较高于，但在致病规画这两项执行不标准化的国家所和内陆地区无论如何是一个重要的预防弊端，估计当今世界每年的百日咳发病数量约为100万例，死亡次数为30万例～50万例。不能不尚能忽视非新的生儿百日咳流行病学监测和份文件体系，非新的生儿百日咳多散发于全乡和农村内陆地区，且误诊数万人和漏诊数万人很很高。

迄今，不能不老年人值得注意仍未开展过全面性的百日咳抗狂犬病施用，施用后也仍未能施行对青少年和老年人的扩大牛痘，之脸部后值得注意采取被动致病方式，通过施用百日咳抑制解病原（TAT）、白马百日咳亚型或百日咳人亚型（HTIG）开展百日咳预防。因此，施用百日咳被动致病的产品是不能不百日咳预防的主要唯一可。

迄今欧洲各国的的产品上百日咳被动致病的产品主要有下述三类：

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注：复合物浓度和F(ab')2浓度，是代表发炎反应该很高高于和纺织品生铁的重要当前，载体复合物浓度越高于，造成了发炎反应该的不太可能越小；F(ab')2为主要在此之后和活性混合物，浓度越很高，的产品生铁越很高。

TAT作为初代百日咳抑制解病原，浓缩陶瓷有趣，但效价较高于，不良反应该（仅限于发炎、血液病和发热反应该等）的发生数万人一般来说很很高。

白马百日咳亚型作为TAT的替换的产品，在效价大幅提升的同时不良反应该数万人大幅下降，显现出显著的分之一优，具备十分明显的安全和分之一优。

百日咳人亚型（HTIG）必要从经致病的尿酸血液在此之后浓缩，具备疗效好、几乎无发炎、不需做皮试的优点。但是受到《单采血液车站管理办法》等规范的实质上和英国政府管控严重影响，人血液举例可用，而且HTIG提纯操作过程一般来说复杂，对献浆员的致病也经常性存在一定知识论上的争议性，这些诱因导致了HTIG产量可用。此之外，HTIG 289-388元/支的价格比，与TAT和白马百日咳亚型太少50元/支的价格比相比较，显现出明显的价格比关联性。

不能不人口众多，个体因比方说剧痛、扑杀、烧伤等弊端枉以避免，被动致病的产品对伤后百日咳预防至关重要。在不发生特别事项（如特大持续性性、一场战争等大生产能力也之脸部事件）的诱因下，欧洲各国的的产品对百日咳被动致病的产品的市场需求量一般来说稳定。

迄今百日咳抑制解病原（TAT）无论如何是的的产品上主要原则上的产品，白马百日咳亚型相较TAT而言具备生铁很高于、发炎反应该数万人格外高于和能够的病患效果等分之一优，且产量免受人血液举例实质上，价格比也更远极高于百日咳人亚型（HTIG），准备逐步获得越来越多医院的认可，仍格外进一步有望获得格外多的的的产品紧致。

（3）狂犬被动致病的产品的的产品诱因

病原在不能不分布广泛，连续性生产能力也尚能无立法者统计数字。根据不能不人用病原抗狂犬病的原则上量，估计全国年漏出人口数逾4000万。以之外病原很高发省区的监测揭示，90%以上的漏出求医人群为II级和III级漏出，其在此之后III级漏出约40%。根据东亚疟疾预防遏制在此之后心刊发的病原预防遏制系统设计月所（2016版本），判定为III级漏出者，立即管控剧痛，并按照具体规范原则上病原被动致病制剂剂，并牛痘病原抗狂犬病。以之外病原很高发省区的监测揭示，III级漏出者在此之后，仅15%大约给与被动致病制剂剂施用。

不能不批准股票的狂犬被动致病的产品有白马抑制病原血液（ERA）纺织品、人源亚型（HRIG）和抑制病原解毒单抑制。其在此之后，抑制病原解毒单抑制为新的获准股票（2022年，华北制制剂跨国企业新的制剂研究工作合作开发可用分担责任Corporation申报的奥木替贾单抑制施用液(重组人源抑制病原解毒单抑制施用液)获批股票）。

ERA与其他两类的产品相比较，具备显著的价格比分之一优，但病患者皮试发炎反应该阳性数万人很很高，这也限制了ERA的原则上。

根据查找披露数据集，奥木替贾单抑制施用液2022年3月末在此之后标价格比为598元/盒（瓶），与ERA大概50元/支的价格比相比较，显现出显著的价格比关联性性，因此该类的产品获准股票对ERA在狂犬被动致病的产品的的产品的相互连续性实力无小得多严重影响。

截至迄今，欧洲各国获得ERA批件的的企业为4家：

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由于ERA制剂剂是载体复合物，不能显然回避造成了个别敏感者用到不良反应该的效用，因此Corporation通过促使改进ERA制剂剂，提升的产品相互连续性实力，以符合的的产品的市场需求。

份文件周内，Corporation迥然显然相同的抑制血液抑制解病原区分从业者诱因以及Corporation主要的产品迥然显然相同的从业者重要性仍未发生灾难性变化。

3.份文件周内新的系统设计、新的新兴产业、新的业态、了了的持续性发展诱因和仍格外进一步持续性区域性

份文件周内，抑制血液抑制解病原从业者的持续性发展诱因和仍格外进一步持续性区域性：

（1）制造陶瓷替换

传统百日咳抑制解病原制造价格比便宜，原则上广泛，但其载体复合物浓度很很高，经常性存在着效价高于、发炎反应该数万人很高的缺点。百日咳人亚型下降了发炎反应该，但经常性存在着成本很很高、下降成本可用等弊端。因此，对传统百日咳抑制解病原开展陶瓷替换，提升生铁，下降副反应该数万人，带进了从业者持续性发展的必然趋势。

（2）抑制蟾蜍解毒血液、抑制解病原等新的型的产品其所开拓

迄今不能不的抑制蟾蜍解毒血液仅有抑制蝮蟾蜍解毒血液、抑制五步蟾蜍解毒血液、抑制银环蟾蜍解毒血液、抑制蝰蟾蜍解毒血液四个家养，未能显然符合广大显然相同蟾蜍伤病患者的市场需求。随着弱势群体宏观经济持续性发展，各族人民生活高于水平促使提升，研制格外多其所的抑制蟾蜍解毒血液带进能够的保护各族人民带头全人类健康安全和的想像市场需求。同时运用早期动物系统设计，提升抑制血液总质量，合作开发有短时间内病患效用的动物解病原造成了的疟疾，提升抑制血液抑制解病原的产品的其所是应该对动物解病原和动物安全和危险的必需。

（3）新的系统设计的探索

抑制血液抑制解病原从业者正持续性开展新的系统设计的合作开发，探索变革的，以促使提升的产品设计，为各族人民健康缺少格外多保护。

3Corporation主要金融学数据集和财务当前

3.1近3年的主要金融学数据集和财务当前

原则上单位：元 币种：各族人民币

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3.2份文件期分季度的主要金融学数据集

原则上单位：元 币种：各族人民币

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季度数据集与已披露经常性份文件数据集关联性说明

□原则上 √不原则上

4债权人诱因

4.1一般而言股债权次数目、联邦参议院维持的股票债权次数目和持有特别联邦参议院作价的债权次数目及前 10 名债权人诱因

(下转B308版本)

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